การทดสอบอย่างรวดเร็วของไวรัส Syncytial ทางเดินหายใจ

วัตถุประสงค์การใช้งาน

การทดสอบอย่างรวดเร็วของไวรัสระบบทางเดินหายใจ Syncytial เป็นการทดสอบภูมิคุ้มกันในหลอดทดลองสำหรับการตรวจจับโดยตรงและเชิงคุณภาพของแอนติเจนไวรัสระบบทางเดินหายใจ (RSV) จากผ้าเช็ดจมูก / ช่องคอจมูกของมนุษย์หรือการล้างจมูก / เครื่องช่วยหายใจ Respiratory Syncytial Virus Rapid Test มีวัตถุประสงค์เพื่อช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อ RSV อย่างรวดเร็ว ผลลัพธ์เชิงลบไม่ได้ขัดขวางการติดเชื้อ RSV และควรได้รับการยืนยันผ่านการเพาะเชื้อแบคทีเรียหรือการทดสอบระดับโมเลกุล RSV Antigen Rapid Test Device ใช้สำหรับมืออาชีพเท่านั้น

บทนำ

RSV เป็นไวรัสอาร์เอ็นเอแบบสายเดี่ยวเชิงลบของตระกูล Paramyxoviridae1 เป็นสาเหตุของการติดเชื้อไวรัสทางเดินหายใจเฉียบพลันรุนแรง ทั่วโลก RSV มีส่วนทำให้ทารกและเด็กอายุต่ำกว่าห้าขวบเสียชีวิตได้ถึง 1,000,000 รายในแต่ละปี2 นอกจากนี้ยังเป็นสาเหตุสำคัญของการเจ็บป่วยในโรงพยาบาลในเด็กที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลแล้วด้วยเหตุผลอื่น3. ในบรรดาเด็กที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยการติดเชื้อ RSV อัตราการเสียชีวิตคาดว่าจะต่ำเพียง 0.3 เปอร์เซ็นต์ ถึง 1.{{10}} เปอร์เซ็นต์ 4 และอยู่ในช่วง 2.5 ถึง 4.0 เปอร์เซ็นต์ สำหรับเด็กที่เป็นโรคหัวใจหรือโรคปอด การติดเชื้อ RSV ให้ภูมิคุ้มกันป้องกันที่จำกัดเท่านั้น ดังนั้น บุคคลจึงสามารถติดเชื้อซ้ำๆ และเกิดโรคร้ายแรงได้ตลอดอายุขัย6.

RSV มีซีโรไทป์เพียงชุดเดียว และแบ่งออกเป็นสองกลุ่มย่อยของแอนติเจน คือ A และ B7 ทั้งสองกลุ่มหมุนเวียนพร้อมกันในชุมชน ชนิดย่อย B มีลักษณะเป็นสายพันธุ์ที่ไม่มีอาการของไวรัสที่ประชากรส่วนใหญ่ประสบ การเจ็บป่วยทางคลินิกที่รุนแรงกว่านั้นเกี่ยวข้องกับสายพันธุ์ย่อย A ซึ่งมีแนวโน้มที่จะครอบงำในการระบาดส่วนใหญ่ RSV อาจถูกสงสัยในช่วงเวลาของปีที่ติดเชื้อ ความชุกมักเกิดขึ้นพร้อมกับฤดูไข้หวัดใหญ่ในฤดูหนาว

RSV สามารถทดสอบในห้องปฏิบัติการโดยใช้สารคัดหลั่งทางเดินหายใจ ความไวของการแยกไวรัสออกจากสารคัดหลั่งของระบบทางเดินหายใจในการเพาะเลี้ยงเซลล์แตกต่างกันไปตามห้องปฏิบัติการ การตรวจ RT-PCR ที่มีความไวสูงควรพิจารณาเมื่อทำการทดสอบในผู้ใหญ่ เนื่องจากอาจมีปริมาณไวรัสต่ำในตัวอย่างทางเดินหายใจ แม้ว่าจะมีประโยชน์สำหรับการวิจัย แต่การทดสอบทางซีรั่มมักใช้ในการวินิจฉัยน้อยกว่า Seroconversion ไม่ได้เกิดขึ้นอย่างน้อย 2 สัปดาห์และอาจต้องใช้เวลา 4~6 สัปดาห์ ห้องปฏิบัติการทางคลินิกส่วนใหญ่ในปัจจุบันใช้การทดสอบการตรวจหาแอนติเจน การทดสอบและวัฒนธรรมการตรวจหาแอนติเจนโดยทั่วไปมีความน่าเชื่อถือในเด็กเล็ก แต่มีประโยชน์น้อยกว่าในเด็กโตและผู้ใหญ่

RSV Antigen Rapid Test Device เป็นอิมมูโนแอสเซย์โฟลว์ด้านข้างอย่างง่ายสำหรับการตรวจหา RSV แอนติเจนโดยตรง มันจะให้การวินิจฉัยสันนิษฐานของการติดเชื้อ RSV

วัสดุ

● อุปกรณ์ทดสอบที่บรรจุเป็นรายบุคคล

● ท่อดูด

● ไม้กวาด

● แพ็คเกจแทรก

● บัฟเฟอร์การทดสอบ RSV

● หัวฉีดพร้อมฟิลเตอร์

● ที่วางท่อ

กระบวนการทดสอบ

นำอุปกรณ์ รีเอเจนต์ และตัวอย่าง และ/หรือส่วนควบคุมไปที่อุณหภูมิห้อง (15~30 องศา ) ก่อนใช้งาน

1. สำหรับตัวอย่างไม้กวาดแต่ละชิ้น ให้เปิดซองฟอยล์ก่อนทำการทดสอบและนำอุปกรณ์ทดสอบออก แล้ววางลงบนพื้นผิวที่มีระดับที่สะอาด ติดฉลากหลอดด้วยการระบุตัวผู้ป่วย เพื่อผลลัพธ์ที่ดีที่สุด ควรทำการทดสอบภายในหนึ่งชั่วโมง

2. ค่อยๆ ผสมบัฟเฟอร์ชุดทดสอบ เติม 10 หยดลงในหลอดสกัด

สำหรับ Nasal/Nasopharyngeal Swabs

ก. ใส่ผ้าเช็ดทำความสะอาดลงในท่อสกัด ผสมให้เข้ากันแล้วบีบสำลีหลายๆ ครั้งโดยกดให้ชิดผนังหลอดกับไม้กวาด

ข. ม้วนหัวไม้กวาดเข้าหาด้านในของท่อเมื่อคุณถอดออก พยายามปล่อยของเหลวให้มากที่สุด กำจัดไม้กวาดที่ใช้แล้วตามโปรโตคอลการกำจัดขยะอันตรายทางชีวภาพของคุณ

สำหรับล้างจมูก/สำลัก

ก. กระแสน้ำวนหรือผสมตัวอย่างให้ละเอียด อย่าหมุนเหวี่ยงเนื่องจากการเอาวัสดุที่เป็นเซลล์ออกอาจส่งผลเสียต่อความไวในการทดสอบ

ข. ถ่ายโอนตัวอย่าง 300 uL ลงในหลอดสกัดโดยใช้ปิเปตถ่ายโอน

3. ใส่หัวฉีดที่กรองแล้วลงในท่อสกัดตัวอย่าง พลิกหลอดและเพิ่มตัวอย่างทดสอบ 2 หยด (ประมาณ 100 uL) ลงในบ่อน้ำตัวอย่างโดยการบีบหลอดเบาๆ

4. อ่านผลที่ 15 นาทีและไม่สนใจหลังจาก 20 นาที

ป้ายกำกับยอดนิยม: การทดสอบอย่างรวดเร็วของไวรัส syncytial ระบบทางเดินหายใจ, จีน, ซัพพลายเออร์, ผู้ผลิต, โรงงาน, จำนวนมาก